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Vertex Pharma表示，FDA取消了VX-880治疗1型糖尿病的12期临床试验

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Vertex Pharma表示，FDA取消了VX-880治疗1型糖尿病的1/2期临床试验

Vertex Pharma Says FDA Lifts Clinical Hold On Phase 1/2 Trial Of VX-880 To Treat Type 1 Diabetes

vertex pharma ceuticals Inc .（VRTX）周二宣布，美国美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对VX-880 1/2期临床试验的临床搁置。-880是一种研究性干细胞衍生的完全分化胰岛细胞替代疗法，用于治疗低血糖意识受损和严重低血糖的1型糖尿病患者。

因此，1/2期试验将在美国多个地点重新开放进行筛查、招募和给药。

迄今为止，已有三名患者在1/2期研究中服用了VX-880。在研究的A部分中，两名患者接受了目标剂量的一半细胞。第三名患者接受了研究B部分中的全部目标剂量。B部分将评估五名患者在目标剂量下的安全性和有效性，然后扩展到c部分的其他患者。

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