Allakos说,利伦替单抗在EoD中的3期研究错过了症状的共同主要目标

生物技术公司alla KOS Inc .(ALLK)周五报告了EoDyssey的数据,这是一项为期24周、3期、随机、双盲、安慰剂对照的利仑替单抗治疗活检证实的嗜酸性十二指肠炎(EoD)患者的研究。
该试验达到了其组织学共同主要终点,但在意向治疗(ITT)人群和预先指定的亚人群中,患者报告的症状共同主要终点均未达到统计学显著性。
预先指定的亚人群基于对该公司3期ENIGMA2研究的事后分析,并排除了某些患有可能混淆患者报告的症状终点的疾病的患者。虽然在这个预先指定的亚人群中观察到了症状终点的积极数字趋势,但结果没有统计学意义。
目前,Allakos没有计划对嗜酸性胃肠道疾病进行额外的研究,但将来可能会这样做。Allakos正在集中精力开发用于特应性皮炎和慢性自发性荨麻疹的利伦替利单抗和AK006。
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