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CRISPR Therapeutics表示，FDA批准CTX130获得RMAT认证

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CRISPR Therapeutics表示，FDA批准CTX130获得RMAT认证

CRISPR Therapeutics Says FDA Grants RMAT Designation To CTX130

生物制药公司CRISPR Therapeutics（CRSP）周三宣布，美国美国食品药品监督管理局（FDA）授予该公司全资拥有的靶向CD70的同种异体CAR T细胞疗法CTX130再生医学高级疗法（RMAT）称号，用于治疗蕈样肉芽肿和Sézary综合征（MF/SS）。

根据《21世纪治愈法案》建立的RMAT指定是一个专门的计划，旨在加快有前途的管线产品的药物开发和审查过程，包括基因疗法。

与突破性疗法命名类似，RMAT命名提供了FDA对高效药物开发的强化指导。

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