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诺瓦瓦克斯的Nuvaxovid新冠肺炎疫苗在台湾获得扩大EUA，用于青少年

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诺瓦瓦克斯的Nuvaxovid新冠肺炎疫苗在台湾获得扩大EUA，用于青少年

Novavax's Nuvaxovid COVID-19 Vaccine Gets Expanded EUA In Taiwan For Use In Adolescents

生物技术公司Novavax，Inc .（NVAX）周五宣布，美国食品药品监督管理局（TFDA）已授予Nuvaxovid（NVX-cov 2373）新冠肺炎疫苗扩大紧急使用授权（EUA），用于主动免疫以预防12至17岁青少年由严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（新型冠状病毒）引起的2019冠状病毒病（新冠肺炎）。

EUA基于正在进行的3期PREVENT-19试验的儿科扩展数据，该试验在美国75个地点对2247名12至17岁的青少年进行了评估，以评估Nuvaxovid的安全性和有效性。

在儿科扩张中，Nuvaxovid达到了其主要疗效终点，总体临床疗效为78.29%（95%置信区间:37.55%，92.45%），而当时Delta变体是美国主要的流行新型冠状病毒病毒株

儿科推广的初步安全性数据显示，该疫苗总体上耐受性良好。

TFDA此前于2022年6月授予Nuvaxovid EUA用于预防18岁及以上成年人的新冠肺炎。

在12至17岁的人群中，该疫苗已在包括美国、欧盟和英国在内的10多个市场获得授权。

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