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默克公司称加拿大卫生部批准KEYTRUDA治疗肾细胞癌

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默克公司称加拿大卫生部批准KEYTRUDA治疗肾细胞癌

Merck Says Health Canada Granted Approval For KEYTRUDA To Treat Renal Cell Carcinoma

默克公司（MRK）周三宣布，加拿大卫生部已批准默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）作为辅助治疗肾切除术后中高或高复发风险肾细胞癌（RCC）成人患者或肾切除术和转移灶切除术后患者的单一疗法。

这一批准是基于3期KEYNOTE-564试验的结果，该试验证明了无病生存率的显著改善。

肾癌是最常见的肾癌类型，占肾癌病例的90%以上。

加拿大卫生部的批准是基于KEYNOTE-564的研究结果，这是一项3期随机双盲临床试验，纳入了994名患者。主要疗效结果指标是研究者评估的无病生存期（DFS）。

KEYNOTE-564的结果表明，与随机接受安慰剂治疗的患者相比，随机接受KEYTRUDA单药治疗的患者的DFS有统计学显著改善。

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