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T2生物系统公司表示，美国食品和药物管理局授予T2Lyme面板突破性设备称号

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T2生物系统公司表示，美国食品和药物管理局授予T2Lyme面板突破性设备称号

T2 Biosystems Says FDA Grants Breakthrough Device Designation For T2Lyme Panel

T2生物系统公司（TTOO）周一宣布，美国美国食品药品监督管理局（FDA）已授予该公司T2Lyme面板的突破性设备指定。

T2Lyme检测板是一种直接来自血液的分子诊断测试，设计用于在FDA批准的T2Dx仪器上运行，同时检测导致莱姆病的细菌。

T2莱姆病小组旨在测试患有莱姆病的症状和体征的个人，并帮助诊断早期莱姆病。

目前，还没有敏感的FDA批准的早期莱姆病诊断测试。根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据，每年约有476，000名美国人被诊断和治疗莱姆病。

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