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Avadel Pharma表示，FDA批准LUMRYZ的上市前进口申请

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Avadel Pharma表示，FDA批准LUMRYZ的上市前进口申请

Avadel Pharma Says FDA Approves Pre-Launch Activities Importation Requests For LUMRYZ

生物制药公司Avadel pharma ceuticals PLC（AVDL）周三宣布，美国美国食品药品监督管理局已经批准了LUMRYZ的发射前活动进口请求（PLAIR）。

通过其PLAIR，Avadel被授权在初步批准的LUMRYZ NDA获得最终批准之前将未经批准的药品进口到美国，为上市做准备。

通过在预期的最终批准之前将LUMRYZ进口到美国，Avadel能够进一步缩短在FDA做出最终批准决定后产品上市的时间。

LUMRYZ是一种研究性的羟丁酸钠制剂，利用其专有的给药技术，设计为睡前服用一次，用于治疗发作性睡病成年患者的猝倒或过度日间嗜睡（EDS）。

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