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诊断检测提供商Meridian Bioscience,Inc .(VIVO)周五宣布,它收到了美国美国食品药品监督管理局(FDA)对Revogene SARS-COV-2分子检测的紧急使用授权(EUA)的重新授权。
Meridian预计将在截至2022年9月30日的第四财季结束前开始发货这款产品。
2021年11月10日,Meridian宣布Revogene新型冠状病毒检测获得FDA授权。随后,确定检测的原始设计无法检测到Omicron变异株。
在过去的几个月里,Meridian公司咨询了美国食品和药物管理局,完成了额外的临床研究,美国食品和药物管理局现已重新授权EUA。
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