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Meridian Bioscience Gets FDA Re-authorization Of EUA For Revogene SARS-CoV-2 Molecular Assay

诊断检测提供商Meridian Bioscience，Inc .（VIVO）周五宣布，它收到了美国美国食品药品监督管理局（FDA）对Revogene SARS-COV-2分子检测的紧急使用授权（EUA）的重新授权。

Meridian预计将在截至2022年9月30日的第四财季结束前开始发货这款产品。

2021年11月10日，Meridian宣布Revogene新型冠状病毒检测获得FDA授权。随后，确定检测的原始设计无法检测到Omicron变异株。

在过去的几个月里，Meridian公司咨询了美国食品和药物管理局，完成了额外的临床研究，美国食品和药物管理局现已重新授权EUA。

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