原创投稿
  1. 汇汇圈首页
  2. 理财指南

美得旭制药公司向美国食品和药物管理局重新提交NDA曲索磺胺

不败交易花 • • 理财指南 • 阅读 334

美得旭制药公司向美国食品和药物管理局重新提交NDA曲索磺胺

Medexus Pharma Resubmits Treosulfan NDA To FDA

麦德克斯制药公司（MDP。致，MEDXF。OB）及其战略合作伙伴medac周一宣布，medac已向美国美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交了treosulfan的新药申请（NDA）。

目前的提交是对FDA要求提交信息以完成medac 2022年4月NDA重新提交并启动FDA审查的回应。

NDA要求批准treosulfan联合氟达拉滨作为异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的准备方案。

目前的提交包括数据文件和支持信息的更新，以回应FDA的信息请求，FDA已于2022年5月确认收到NDA的再次提交。

如果美国食品和药物管理局认为回复完整，那么NDA再次提交的审查时间将从提交完整回复之日开始计算。

想了解更多这样的健康新闻，请访问rttnews.com

本文内容由互联网用户自发贡献，该文观点仅代表作者本人。本站仅提供信息存储空间服务，不拥有所有权，不承担相关法律责任。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容， 请发送邮件至 1296334825@qq.com 举报，一经查实，本站将立刻删除。
如若转载，请注明出处：https://www.fx002.com/18013.html
赞 (0)
不败交易花不败交易花荣耀作者
0 0
上一篇 2024年4月13日 pm5:38
下一篇 2024年4月13日 pm6:05

相关推荐